ChiCTR2200057110尚未招募Unknown
基于红外热成像及脉图特征的寒凉因素与女性月经生理状态相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经发生率
研究概览
简要总结
本研究通过观察寒凉因素引发健康女性月经生理状态变化的情况，探求健康女性在接受寒凉刺激前后的红外热像、脉象的客观化变化，并探讨其变化与中医理论的相关联系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18 岁-30 岁健康女性，全身状况良好，近 3 个月月经周期（28±7 天）、经期（3-7 天）、经量等基本正常；
- •近 3 个月内未出现痛经症状；
- •患者知晓此研究方案，签署知情同意书，自愿参加并接受分组，依从性佳；
- •正式开始本研究入组前 2 周未服用过止痛、镇静、激素类药物。
排除标准
- •有子宫附件器质性病变者；
- •有其他严重的基础疾病：如严重心血管疾病、代谢性疾病、胃肠疾病（胃炎、肠炎、肠易激综合征等）等及肝炎、结核等处于急性感染期者；
- •准备妊娠、妊娠期及哺乳期女性；
- •近 1 个月内参加其他药物临床研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
于经期前 10 天开始摄入冰激凌
对照组
结局指标
主要结局
痛经发生率
中医证候评分
中医脉象
中医证素
次要结局
- 视觉模拟评分
- COX 痛经症状评价量表
- 红外热成像
研究者
研究点 (1)
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