ChiCTR1800018283尚未招募4 期
维生素 D 缺乏症规范化诊治
河北省卫生厅 秦皇岛市科技局 秦皇岛市第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 25 羟维生素 D
研究概览
简要总结
在维生素 D 缺乏症患者中，基于 1 年治疗期内血 25 羟维生素 D 水平达标的患者比例，固定负荷剂量+维持治疗剂量组 A 组（维生素 D3 50000IU/周，连续 8 周，后改为 2000IU/日维持）治疗是否优于单纯治疗剂量 B 组（维生素 D3 60000IU/月）和单纯治疗剂量 C 组（维生素 D3 300000IU/4 月）治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合维生素 D 缺乏症诊断标准血清 25 羟维生素 D＜50nmol/L
排除标准
- •正在应用维生素 D 制剂或抗骨质疏松治疗
- •妊娠或计划妊娠或哺乳妇女
- •肾功能损害（血清肌酐水平男性≥132umol/L，女性≥123umol/L，或大量蛋白尿>2g/天）
- •肝脏疾病（谷丙转氨酶高于 2 倍参考值上限）
- •进入研究前 8 周内口服或非口服皮质类固醇激素治疗（连续治疗>7 天）
- •过去 2 周内捐血≥500ml 或明显的失血≥500ml，或既往 8 周内输过血
- •10.可能无法遵守方案要求的患者（如，不合作态度、无法随访和不能完成研究）
研究组 & 干预措施
Group 1
固定负荷剂量+维持治疗剂量(维生素 D3 50000IU/周，连续 8 周，后改为 2000IU/日维持)
Group 2
维生素 D3 60000IU/月
Group 3
维生素 D3 300000IU/月
结局指标
主要结局
25 羟维生素 D
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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