ChiCTR2600120669招募中Unknown
TNT（Test and Treat）简化策略助力院内丙型病毒性肝炎消除 —西南地区多中心真实世界研究
自选课题（自筹）16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2025年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- HCVRNA 检测率
研究概览
简要总结
主要研究目的 将院内初筛阳性患者 HCV RNA 检测率提高到 90%，即在 HCV 抗体阳性患者中接受 HCV RNA 检测的患者比例。 次要研究目的
- 评估患者治疗率，即在 HCV RNA 阳性患者中启动 DAA 治疗的患者比例。
- 评估从首次临床就诊到开始治疗的时间。
- 评估患者从首次临床就诊到治疗结束 HCV 治疗相关的费用。
- 评估患者经过抗病毒治疗前后 CLQD 量表、HCC 危险评分 aMAP、肝纤维化改善情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18 岁及以上的患者； 2）HCVRNA 阳性。
排除标准
- •合并严重心脑血管疾病，如有严重心脏病、心肌梗塞或急性脑梗死等； 2)合并严重精神疾病患者； 3)有器官移植史者； 4)系统显示已不在省内或显示已死亡的患者； 5)资料不全，包括基线资料、随访资料或结局数据等资料不全无法满足本研究的数据分析。 6)DAA 经治失败或者复发的患者。 7）MELD 评分大于 18 分。 8)目前所用药物与索磷布韦 / 维帕他韦有相互作用。（http://www.hep-druginteractions.org HCV DDI APP） 9）有肝细胞肝癌及其他恶性肿瘤依据的患者； 10）孕妇、哺乳期女性或计划在研究期间怀孕的女性患者；不愿意在研究期间使用方案规定的“有效”避孕方法的具有生育可能性的男性和女性； 11）研究者认为会使受试者不适合参加研究或不能遵守服药要求的任何其他临床病症或既往治疗。
结局指标
主要结局
HCVRNA 检测率
时间窗: 基线；12 周，24 周
DAA 治疗率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (16)
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