ChiCTR2500114228尚未招募早期 1 期
Ox-LDL 协同 IFN-γ诱导抗原提呈细胞样中性粒细胞分化促进动脉粥样硬化进展的分子机制研究
重庆市大足区人民医院院内项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 抗原提呈细胞样中性粒细胞
研究概览
简要总结
探索 AS 微环境中的 IFN-γ和 ox-LDL 协同调控 APC-N 分化的具体分子机制，揭示 APC-N 促进 AS 进展的关键作用，以期为 AS 的治疗提供药物作用靶点，为 AS 的预后提供预测指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊要求：患者（18 周岁-80 周岁）经临床评估（NIHSS 评分）及影像学（颅脑 CT/MRI-DWI）确诊为缺血性脑卒中（IS），且同意参与本临床试验；
- •脑血管造影（DSA/CTA）证实存在大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉 M1/M2 段、基底动脉）。
- •样本采集：接受机械取栓术（支架取栓和 / 或抽吸导管），并于术中成功获取完整栓子标本（≥1 个碎片，直径>2mm）。并且神经内科介入团队在导管室实时判定样本是否符合实验要求
- •如为心源性栓塞（如房颤、瓣膜病、心内血栓），需记录抗凝治疗史（INR 值 / 抗凝药物使用时间）；
- •大动脉粥样硬化血管狭窄≥50%或易损斑块（HR-MRI 证实），需记录降脂治疗强度（LDL-C 水平）；
- •关键时间节点：发病至股动脉穿刺时间≤24 小时（前循环）或≤12 小时（后循环）；
- •取栓术后 24 小时内完成脑部影像复查（排除出血转化）。
排除标准
- •1.其他卒中类型：经影像学证实为出血性脑卒中、脑静脉窦血栓形成或非缺血性病因（如肿瘤、感染、外伤）导致的神经功能缺损。
- •2.既往严重残疾：卒中前 mRS 评分 ≥ 2 分，表明存在严重的既存神经功能残疾。
- •3.合并严重系统性疾病：合并患有严重的心、肝、肾功能不全（如 NYHA 心功能分级 III-IV 级、肝功能 Child-Pugh C 级、需要透析的终末期肾病）、血液系统疾病、晚期恶性肿瘤或任何预期寿命不足 1 年的疾病。
- •4.凝血功能严重障碍：已知的遗传性或获得性凝血功能障碍，且无法通过常规治疗纠正；随机化前血小板计数 < 100×10⁹/L。
- •5.活动性出血或高风险：近期（3 个月内）有重大外伤、消化道出血、颅内出血史；已知的颅内动脉瘤、动静脉畸形或血管炎。
- •6.取栓手术失败或禁忌：机械取栓手术失败（如血管再通失败，mTICI 分级 < 2b 级）或存在血管内治疗禁忌症。
- •7.合并其他干预：本次发病后已接受静脉溶栓以外的再灌注治疗（如动脉溶栓、颅外段颈动脉支架植入术）。
- •8.取栓标本不合格：术中未能获取符合要求的栓子标本（如无标本、标本碎片化严重、直径均<2mm）。
- •9.影像学排除：术前影像（CT/MRI）显示大面积低密度 / 梗死灶（ASPECTS 评分 < 6 分或后循环梗死体积 > 70ml），或存在明显的占位效应 / 中线移位。
- •10.术后出血：取栓术后 24 小时内影像学复查证实有症状性颅内出血。
- •11.超窗：发病至股动脉穿刺时间超过规定时间窗（前循环>24 小时，后循环>12 小时）。
- •12.无法完成随访：因地理、社会或心理因素，预计无法完成研究规定的临床和影像学随访。
- •13.妊娠：已怀孕、处于哺乳期或计划在未来 6 个月内怀孕的育龄期女性（除非血 / 尿妊娠试验为阴性）。
- •14.过敏：对研究中使用的造影剂、麻醉药物或后续可能用于分析的药物有明确过敏史。
- •15.参与其他研究：当前正在参与其他可能干扰本研究结果判定的干预性临床试验。
- •16.知情同意困难：存在严重认知或精神障碍，或任何其他原因导致无法理解并提供书面知情同意。
研究组 & 干预措施
健康成人组
高脂血症患者组
缺血性脑血管病患者组
结局指标
主要结局
抗原提呈细胞样中性粒细胞
氧化低密度脂蛋白
γ干扰素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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