CTR20232459进行中（未招募）3 期
在肥胖或超重伴体重相关合并症的成人受试者中评价每日一次口服 LY3502970 与安慰剂相比的有效性和安全性的 3 期、随机、双盲研究（ATTAIN-1）
未提供140 个研究点 分布在 4 个国家目标入组 280 人开始时间: 2023年8月11日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 140
- 主要终点
- 体重与基线的平均变化百分比
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
证明 LY3502970 6 mg、12 mg 和 / 或 36 mg 每日一次在控制体重方面优效于安慰剂
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •BMI 为：≥30.0 kg/m2，或≥27.0 kg/m2 且访视 1 时存在至少以下 1 种体重相关合并症（治疗或未治疗）：高血压、异常血脂症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病（例如，缺血性心血管疾病，纽约心脏病协会心功能分级 I 至 III 级心力衰竭）
- •有至少 1 次自我报告不成功的饮食控制减肥史。
排除标准
- •患有 T1D、T2D 或任何其他类型的糖尿病，有酮症酸中毒或高渗状态 / 昏迷史
- •访视 1 前 90 天内自我报告的体重变化>5 kg（11 磅）
- •有 MTC 或 MEN2 的家族史（一级亲属）或个人史
- •有慢性或急性胰腺炎病史
结局指标
主要结局
体重与基线的平均变化百分比
时间窗: 第 72 周
次要结局
- 腰围与基线的平均变化(第 72 周)
- 收缩压与基线的平均变化(第 72 周)
- 空腹非 HDL 胆固醇与基线相比的平均百分比变化(第 72 周)
- 空腹甘油三酯与基线的平均百分比变化(第 72 周)
- 糖化血红蛋白(HbA1c)与基线相比的平均变化%(第 72 周)
- 空腹血糖与基线相比的平均变化(第 72 周)
- 空腹胰岛素与基线相比的平均百分比变化(第 72 周)
- 舒张压与基线的平均变化(第 72 周)
- SF-36v2 acute form 量表维度评分与基线的平均变化(第 72 周)
研究者
张俊俊
Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe, Inc.
研究点 (140)
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