ChiCTR2000040496尚未招募早期 1 期
首发脑梗死认知功能评价及中药早期干预研究
上海市虹口区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1)早期发现首发脑梗死患者非痴呆性血管性认知功能障碍患者； 2)评价早期进行中药干预，是否能缩短首发脑梗死疗程，改善非痴呆性血管性认知功能障，提供一种临床治疗手段；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合脑梗死诊断标准，且为首次脑梗死；
- •②符合中医证候诊断标准；
- •③年龄在 45 岁以上，80 岁以下；
- •⑤意识清楚，无明显语言理解和表达障碍⑥.中医辩证为肾虚髓亏，痰瘀阻窍证。
排除标准
- •①严重的脑萎缩或白质疏松者；
- •②有意识障碍或伴有感觉性失语或运动性失语而影响语言交流者；
- •③因严重视、听功能障碍、失用不能配合检查者；
- •④伴心、肺、肝、肾功能不全，血液病或肿瘤者；
- •⑤严重脑外伤或神经外科手术史致认知损害者；
- •⑥可影响认知功能的其他神经系统疾病（如严重的帕金森病、正常颅压脑积水、脑出血、脑肿瘤、脑炎等）；
- •⑦既往有智能障碍或精神疾病者；
- •⑧妊娠期或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
治疗组
常规治疗+通脉复智方
对照组
常规治疗+安慰剂
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
事件相关电位 P300
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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