ChiCTR2200062240尚未招募早期 1 期
伦理批件中研究负责人信息与注册表有出入,请核实,如需调整请与我们联系。 小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-meyer 上肢运动评估
研究概览
简要总结
观察小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能、日常生活自理能力、生活质量等的改善效果,并为临床康复治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次缺血性或出血性卒中,并经 CT 或 MRI 扫描证实;
- •2.病程≥1 个月,≤6 个月;
- •3.年龄 18-80 岁;
- •4.偏瘫上肢 Brunnstrom 分级为Ⅳ-Ⅴ级;
- •5.对研究知情,并自愿签署 rTMS 的同意书。
排除标准
- •1.患有严重的高血压(收缩压>200mmHg,舒张压>110mmHg)、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等;
- •2.在中风之前或之后有癫痫发作或使用癫痫药物的病史;
- •3.MMSE≤ 20 分;
- •4.不稳定性骨折者,严重的骨质疏松者;
- •5.内置心脏起搏器或体内植入其他金属医疗器械;
- •6.刺激部位颅骨缺损。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-meyer 上肢运动评估
次要结局
- wolf 运动测试
研究者
研究点 (1)
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