ChiCTR1800019664已完成4 期
益母草注射液用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良） 临床研究
四川省科技厅专项费用+申办方自筹7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 感染相关因子
研究概览
简要总结
评价益母草注射液应用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良）的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（2）医生检查或产后行 B 超检查，有胎膜残留、子宫复旧不良、宫腔积液等患者；
- •（3）产后阴道出血量多于正常月经量者；
- •（4）同意参加本试验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）并发胎盘植入等各种胎盘因素、子宫肌瘤及肿瘤者；
- •（2）严重过敏体质，及对益母草制剂过敏者；
- •（3）生殖器官急性炎症者；
- •（4）伴严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者；
研究组 & 干预措施
试验组
产后基础治疗（缩宫素 20U/天+抗生素，连续 3 天；出院后口服产复康颗粒或产妇安颗粒，连续 7 天）基础上，加用益母草注射液 2ml/次，2 次 / 天，连续 5 天
对照组
仅用基础治疗
结局指标
主要结局
感染相关因子
恶露情况
子宫三径线
胎膜残留面积
残留胎膜未完全排出后的清宫率
出血再发率
感染发生率
次要结局
- 合并使用其他止血类药物的情况
- 产后体温变化情况
- 住院时间
研究者
研究点 (7)
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