试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤病学生活质量指数量表
研究概览
简要总结
1.益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床症状的影响； 2.益生菌配方产品对特应性皮炎患者肠道菌群的影响； 3.益生菌配方产品对特应性皮炎患者炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 Hanfin 和 Rajka 标准，符合 AD 诊断；
- •2.2 岁≤年龄≤80 岁，男女不限；
- •3.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定；
- •4.皮肤科医生进行特应性皮炎评估，SCORAD 评分≥25（中重度）；
- •5.受试者或监护人已签署知情同意书；
排除标准
- •1.已知对试验药物中的任何成分过敏者；
- •2.试验前周内曾接受系统性糖皮质激素治疗的患者或可疑能够影响特应性皮炎（湿疹）的光疗(例如 UVB，PUVA)，或者系统性治疗(免疫抑制剂，细胞生长抑制剂)的患者；
- •3.免疫抑制的患者(如淋巴瘤)或者有恶性疾病史并发任何干扰试验结果评估的皮肤病；
- •4.患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者；
- •5.妊娠期或哺乳期妇女；
- •6.近期(1-3 个月)服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料。
- •7.近期(1-3 个月)或长期使用抗生素。
- •8.不符合纳入标准的其他病例。
研究组 & 干预措施
益生菌组
结局指标
主要结局
皮肤病学生活质量指数量表
时间窗: 2024.5.24，2024.6.24，2024.7.24
SCORAD 评分
时间窗: 2024.5.24，2024.6.24，2024.7.24
免疫指标
次要结局
- 体重(2024.5.24-2024.5.25，2024.7.26-2024.7.27)
- 血常规(2024.5.24-2024.5.25，2024.7.26-2024.7.27)
- 肝功能(2024.5.24-2024.5.25，2024.7.26-2024.7.27)
- 血脂(2024.5.24-2024.5.25，2024.7.26-2024.7.27)
- 粪便微生物
研究者
研究点 (1)
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