ChiCTR2300070869进行中（未招募）不适用
经口胆道镜下活检联合细胞刷检诊断恶性胆道狭窄的多中心随机对照研究
上海市第一人民医院临床研究项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
探索与单纯经口胆道镜下活检相比，是否常规使用胆道细胞刷检能提高对于胆管恶性狭窄的诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病史、实验室检查、影像学或超声内镜高度怀疑胆道恶性狭窄；
- •行 ERCP 及经口胆道镜下活检；
- •对本项目知情同意并签署同意书者。
排除标准
- •其他原因引起的良性胆道狭窄，如自身免疫性胆管炎、慢性胰腺炎；
- •与胆道狭窄无关的其他脏器肿瘤；
- •重要脏器（心、肺、肾）功能衰竭，考虑手术操作风险极大者；
- •拒绝入选；随访依从性差者；
- •胆道镜下未见胆管粘膜异常改变；
研究组 & 干预措施
胆道镜联合刷检组
单纯胆道镜活检
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
准确性
次要结局
- 技术成功率
- 术后胆管炎
- 术后胰腺炎
- 术后出血
- 穿孔
- 胆道镜下视觉敏感性、特异性
研究者
研究点 (4)
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