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临床试验/NCT00214630
NCT00214630已完成3 期

A 12-week Randomized, Open-label 3-arm, Parallel Group, Multicenter Phase IIIb Study Comparing Efficacy and Safety of Rosuvastatin 20mg and 40mg With That of Atorvastatin 80 mg in Subjects With Acute Coronary Syndromes

AstraZeneca56 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 825 人开始时间: 2003年12月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
AstraZeneca
入组人数
825
试验地点
56
主要终点
Reduction of LDL-C following 12 weeks of treatment

研究概览

简要总结

Comparison of rosuvastatin and atorvastatin in subjects with acute coronary syndromes

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Non-ST segment elevation ACS and ST segment elevation ACS who receive optimal reperfusion therapy

排除标准

  • Previous Q-wave infarct within the last 4 weeks
  • CK elevation not caused by myocardial injury
  • uncontrolled hypertension at time of randomization

结局指标

主要结局

Reduction of LDL-C following 12 weeks of treatment

次要结局

  • % change from baseline in LDL-C following 2 & 6 weeks of treatment; % change from baseline in TC, HDL-C, triglycerides, non-HDL-C, apolipoprotein A-1, apolipoprotein B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, non-HDL-C/HDL-C, ApoB/Apo A-1 @ weeks 6 & 12

研究者

发起方
AstraZeneca
申办方类型
Industry

研究点 (56)

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