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临床试验/EUCTR2006-004349-41-DE
EUCTR2006-004349-41-DE进行中(未招募)不适用

Supportive Schmerztherapie-Studie - Einfluss von Physostigmin auf die patientenkontrollierte Analgesie (PCA) in der postoperativen Phase bei Intensivpatienten - Supportive Schmerztherapiestudie

niversitätsklinikum Mannheim, Klinik für Anästhesiologie0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2006年9月6日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Alter 18-80 Jahre
  • - Allgemein-, Thorax- oder Viszeralchirurgischer Eingriff
  • - Indikation zur postoperativen Schmerztherapie
  • - geplante Aufnahme auf der Intensivstation nach der Operation
  • - ASA I-III
  • - Gewicht 50-125 kg
  • - Patienten, die fähig und bereit sind, die Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Periduralanästhesie zur perioperativen Schmerztherapie
  • - Schwer eingeschränkte LVF (EF <30%)
  • - Schwere COPD; Asthma bronchale
  • - ASA IV-V
  • - vorbestehende Epilepsie
  • - Sulfitunverträglichkeit
  • - Neuromuskuläre Erkrankungen (z.B. Dystrophia myotonica)
  • - Schwerste koronare Herzerkrankung
  • - Obstruktion der ableitenden Harnwege und des Gastrointestinaltrakts
  • - Obstruktive und entzündliche Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, M. Crohn)
  • - Gallenwegserkrankungen
  • - Phäochromozytom
  • - Pancreatitis
  • - Hypothyreose
  • - Nebenniereninsuffizinenz
  • - Nicht eingestellter Diabetes mellitus
  • - Chronische Niereninsuffizienz (präoperatives Kreatinin im Serum > 2 mg/dl)
  • - Präoperativ hochdosierte Diuretikatherapie (> 80mg Lasix/d)
  • - Ulkus-Anamnese
  • - bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen eine Prüfsubstanz
  • - Anämie präoperativ Hb <9,5 g/dl
  • - Alkohol-, Drogen- und/oder Medikamentenabusus (Opioide, NSAR)
  • - Notfall-Operationen
  • - Stillende oder Schwangere
  • - Schwere Lebererkrankung (präoperativ GOT oder GPT > 45 U/L)
  • - Schwere neurologische Erkrankungen (z.B. M. Parkinson, Multiple Sklerose)
  • - Z.n. Apoplex oder TIA <6 Monate
  • - Perioperativer Myokardinfarkt
  • - Herzrhythmusstörungen (Bradykardien, höhergradige Überleitungsstörungen, Sinusknotensyndrom)
  • - Klinisch relevante Elektrolytstörungen
  • - Bekannte Sulfonamid-Unverträglichkeit
  • - Patienten, die nicht in der Lage sind der Studie zuzustimmen
  • - Patienten, die die Studienaufnahme ablehnen
  • - Patienten, die bereits in eine andere Studie aufgenommen wurden

研究者

发起方
niversitätsklinikum Mannheim, Klinik für Anästhesiologie

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