COvid-19 and Vitamin D supplementation: a multicenter randomized controlled Trial of high dose versus standard dose vitamin D3 in high-risk COVID-19 patients - CoVitTrial

CHU Angers0 个研究点目标入组 260 人开始时间: 2020年4月3日最近更新: 2021年4月5日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Age = 70 ans
•- Infection COVID-19 confirmée par RT-PCR SARS-Cov2 ou par scanner thoracique en faveur d’une pneumopathie virale à prédominance périphérique dans un contexte évocateur
•- Diagnostic porté depuis moins de 48h
•- Présence d’au moins un des deux facteurs de risque d’évolution compliquée suivant :
•âge = 75 ans
•oxygénodépendance avec saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) = 94% en air ambiant ou ratio pression partielle en oxygène (PaO2) sur fraction en oxygène dans l’air inspiré (FiO2) = 300 mmHg.
•- Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
•- Consentement écrit signé du patient ou de son représentant ou d’inclusion en urgence
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 260

•- Défaillance d’organe nécessitant une admission en réanimation ou unité de soins-continus
•- Comorbidité engageant le pronostic vital à court terme (espérance de vie < 3 mois)
•- Toute raison rendant le suivi à J28 impossible
•- Traitement par supplémentation vitaminique D au cours du mois précédent
•- Contre-indications à l'usage de la vitamine D : granulomatose active (sarcoïdose, tuberculose, lymphome), antécédent de lithiase calcique, hypervitaminose D ou hypercalcémie connues, intolérance connue à la vitamine D
•- Participation à un autre essai thérapeutique concomitant

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