Dexaméthasone et Amygdalectomie

• Conditions: Children aged from 2 to 8 years old requiring tonsillectomy; MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10044008Term: Tonsillitis

• Registration Number: EUCTR2006-005789-38-BE
• Lead Sponsor: Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola (H.U.D.E.R.F.)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2006-12-04
• Last Update Posted: 7 October 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- enfants âgés de 2 à 8 ans
- amygdalectomie programmée
- recueil du consentement libre et éclairé des parents de l'enfant
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- administration pré-opératoire d'antiémétiques, d'analgésiques ou de corticoïdes
- infection
- enfant diabétique

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Evaluer l'efficacité de l'administration peropératoire d'une dose unique de dexaméthasone sur la réductionde la morbidité postamygdalectomie chez l'enfant âgé de 2 à 8 ans;Secondary Objective: Evaluer la sécurité de l'administration peropératoire d'une dose unique de dexaméthasone chez l'enfant âgé de 2 à 8 ans subissant une amygdalectomie.;Primary end point(s): - Réduction de la douleur postopératoire <br>- Réduction des troubles digestifs postopératoire de type nausées, vomissements<br>