ChiCTR1900021228尚未招募不适用
低、中、高近视患者与正常人中医体质与视网膜血管管径、眼轴长度相关性研究
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医体质
研究概览
简要总结
研究正常人与低、中、高度近视患者体质构成比，并深入研究正常人与低、中、高度近视患者之间血管管径、眼轴长度有无差异，年龄、性别与近视患者视网膜血管管径、眼轴长度的相关性。以期为近视的预防和治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •医学验光后确诊为低度近视（-0.50D～-3.0D，含-3.0D）、中度近视（屈光度-3.0D ～-6.0D，含 -6.0D）、高度近视（屈光度在 -6.0D 以上）的近视患者及(屈光度-0.50D ～+50.0D,含±50.0D)的非近视正常者；
- •眼前节检查正常，屈光介质透明；
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程符合ＧＣＰ规定。
排除标准
- •不愿意接受调查、检查者；
- •有精神疾患无法合作者；
- •眼屈光间质浑浊无法看清眼底者；
- •合并其他眼病，如：青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等；
- •合并其他全身疾病，如：高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病等；
- •随机血糖≥11.1mmol/L；
- •体重指数 BMI＜18.5kg/m2 或＞23.9 kg/m2；
研究组 & 干预措施
轻度近视组
中度近视患者
重度近视患者
无近视人群
结局指标
主要结局
中医体质
视网膜血管管径
眼轴长度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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已完成
1 期
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