ChiCTR2400089481尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于唾液 / 龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用
国家口腔疾病临床医学研究中心一般项目（LCB202209）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 附着丧失
研究概览
简要总结
通过检测唾液 / 龈沟液中的生物标记物来诊断牙周炎，并进一步筛选其最佳组合，提升牙周炎诊断的准确性，实现牙周炎的快速检测。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 18 岁（含 18 岁），性别不限；
- •2）口内至少保留 20 颗天然牙；
- •3）牙周组织完整无退缩，无探诊出血，无红肿，患者无症状，无附着丧失和骨丧失；
- •4）用标准探针约 0.25N 的压力探查所有牙齿 6 个位点（近中颊、颊、远中颊、近中舌、舌、远中舌）的沟底，探诊出血位点<10%, 探针深度≤3mm；
- •5）近三个月内没有进行牙周治疗；
- •6）近一个月内未服用抗生素；
- •7）意识清晰，能正确对答，能够配合研究，自愿参加并且签署知情同意书。
排除标准
- •1）口内有急性感染灶，如急性牙髓炎，根尖周炎、牙周脓肿、间隙感染等；
- •2）近期发烧、过敏、酗酒、怀孕或者哺乳期妇女；
- •3）患有唾液腺结石，唾液腺炎症或唾液腺肿瘤等唾液腺疾病；
- •5）HIV 或活动期 HBV 或 HCV 感染者；
- •6）免疫抑制治疗患者；
- •9）慢性肾功能衰竭或者肝硬化；
- •10）服用影响骨代谢或者牙龈的药物；
- •11）研究者认为不适合入组的其他患者。
结局指标
主要结局
附着丧失
准确度
灵敏度
特异度
阳性预测值
次要结局
- 探诊出血
研究者
研究点 (1)
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