ChiCTR-OPN-15006990进行中（未招募）1 期
基于“邪毒致变”探讨幽门螺旋杆菌相关胃病演变过程不同证候微小核糖核酸和炎症因子基因多态性
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 650 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 650
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小核糖核酸
研究概览
简要总结
- 鉴定不同证型、不同病种、感染与未感染幽门螺旋杆菌（Hp）及正常对照组胃黏膜之间炎症因子、微小核糖核酸（miRNAs）是否存在差异；2. 研究从正常胃黏膜到胃癌不同病理阶段中，Hp 相关胃病（HPCG）与中医体质、证型与炎症因子及基因多态性之间是否具有一定的内在联系；3. 探索 HPCG 从轻到重、由良性到恶性病机演变中不同症候相关的风险基因多态群，以期为证候趋同性易感体质及早期诊断的预警提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 巢式病例-对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 18-65 岁之间，符合以下西医 Hp 相关胃病诊断及中医证候诊断患者，即可纳入；② 符合以下健康受试者标准者可纳为正常对照组，所有受试对象均签署知情文件；③ 自愿且能够配合参加试验的受试者，并签署知情同意书。
排除标准
- •① 不符合下列西医诊断标准及中医辨证分型标准者；② 年龄在 65 岁以上或 18 岁以下者；③ 近一月内使用过抗生素、铋剂、H2RA （H2 受体拮抗剂）或 PPI（质子泵抑制剂）治疗者；④ 合并有食管炎、胃食管静脉曲张、急慢性肝炎、肝硬化等其它消化系统疾病者；⑤ 合并有严重心、脑、肾、肺系等疾病者；⑥ 孕妇、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Hp 相关胃病组及健康受试者
钳除胃粘膜
结局指标
主要结局
微小核糖核酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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