ChiCTR2200065230尚未招募治疗新技术临床试验
两种不同入路治疗中老年肱近端骨折的对比研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
比较经皮微创接骨板内固定术（MIPPO）与传统切开复位内固定术（ORIF）治疗中老年肱骨近端骨折的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有明显外伤史且受伤 1 周内；（2）均为闭合性骨折；（3）符合肱骨近端骨折的诊断标准；（4）分型诊断为 Neer Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型骨折，不伴有肩关节脱位。
排除标准
- •（1）合并重要的血管神经损伤者；（2）患者有肩关节严重疾病，功能受到影响者；（3）合并严重基础疾病，无法耐受麻醉和手术；（4）合并感染；（5）陈旧性或病理性骨折。
研究组 & 干预措施
微创组
微创
对照组
切开复位内固定
结局指标
主要结局
手术时间
切口长度
术中出血量
术中 C 臂机透视次数
术后 3 个月肩关节活动范围
骨折愈合时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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