ChiCTR2100043437进行中（未招募）早期 1 期
自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2021年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面部 VISIA 检测
研究概览
简要总结
通过比较单侧面部局部注射富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）与对侧未经干预面部的衰老水平，探明富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评价者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 40-70 岁；
- •（2）皮肤 Fitzpatrick 分型为 III 或 IV 型；
- •（3）有面部年轻化需求、意愿，自愿签署临床试验知情同意书，并能积极配合治疗及随访者；
- •（4）面部无畸形、瘢痕，两侧面部衰老程度相当；
- •（5）无皮肤系统疾病；
- •（6）研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响。
排除标准
- •（1）手术日期之前的 6 个月内接受过面部美容手术（如肉毒杆菌毒素注射、皮下填充、化学剥脱、电光治疗等）；
- •（2）试验期间面部有单纯疱疹病毒感染、面部湿疹、面部外伤、面部感染、面神经炎、三叉神经痛；
- •（3）紫外光敏感、瘢痕体质；
- •（4）妊娠或哺乳期女性，计划在研究期间妊娠的女性；
- •（6）自身免疫性疾病如：桥本病，风湿性关节炎；
- •（7）患有严重器质性疾病的患者，如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者；
- •（9）患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
自体富血小板血浆局部注射
对照组
面部常规护理
结局指标
主要结局
面部 VISIA 检测
次要结局
- 正、侧位高分辨率面部照相
- 面部四维彩超
- 皮肤分光测色计检测
- 面部皱纹量表
- 皱纹严重程度分级
- 眉间纹的严重程度
- FACE-Q 外貌评估量表
- FACE-Q 生活质量量表
- 对治疗的主观满意度
- 自我评估问卷
- 并发症发生率
- 二次手术率
研究者
研究点 (1)
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