Estudio de la eficacia y seguridad de risperidona en el tratamiento de adolescentes con esquizofrenia: Estudio abierto de seis meses.
- Conditions
- SCHIZOPHRENIA/ Adolescents
- Registration Number
- EUCTR2005-002979-33-ES
- Lead Sponsor
- Janssen-Cilag International N.V.
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 0
El sujeto y su representante legal deberán haber otorgado su consentimiento informado para participar antes de iniciar los procedimientos de selección;
Sujetos con expectativas en el beneficio del tratamiento mantenido con risperidona;
Los sujetos pueden ser de ambos sexos de 13 a 17 años
Diagnosticados de esquizofrenia de acuerdo a los criterios DSM-IV
Los sujetos deberán tener una puntuación PANSS entre 40 y 120 (inclusive) en la selección y en el periodo basal.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Sujetos que en la selección cumplen los criterios DSM-IV relativos a trastorno disociativo, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno autista o trastorno psicótico primario inducido por sustancias.
Sujetos que el investigador considera en riesgo significativo de suicidio o conducta violenta
Sujetos cuyo Índice de Masa Corporal (BMI) es inferior al percentil 5º o superior al percentil 95º.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Valorar la eficacia y seguridad de risperidona a lo largo de 6 meses de tratamiento en adolescentes con esquizofrenia;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Cambio en la puntuación PANSS
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method