ChiCTR2100049534尚未招募不适用
Trans-PRK 联合 monovision 矫正近视合并老视的临床观察研究
天津医科大学眼科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
通过观察对比分析 Trans-PRK 联合 monovision 和 FS-LASIK 联合 monovision 术后患者的视觉效果，以探讨 Trans-PRK 联合 monovision 对治疗近视合并老视的有效性及患者的术后满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.屈光状态稳定 2 年以上；
- •3.软性角膜接触镜停戴 1 周以上；
- •4.球镜度数≤-6.00D，柱镜度数≤-3.00D，且 Add＞0D；
排除标准
- •1.全身患有结缔组织疾病和自身免疫系统疾病；
- •2.圆锥角膜或者角膜地形图证实的顿挫型圆锥角膜；
- •3.眼或眼附属器活动性炎症、感染；
- •4.术后角膜基质床厚度低于 250um；
- •5.近期接受过其他眼部手术、眼外伤病史、角膜疾病及其他眼部疾病（包括白内障、青光眼、年龄相关性黄斑病变、糖尿病视网膜病变等）。
研究组 & 干预措施
Trans-PRK 联合 monovision 组
采用 Trans-PRK 手术方式
FS-LASIK 联合 monovision 组
采用 FS-LASIK 手术方式
结局指标
主要结局
视力
角膜地形图
双通道视觉质量分析系统
对比敏感度
双眼立体视
视功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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