ChiCTR2200066915进行中（未招募）早期 1 期
探究米拉贝隆促进棕色脂肪组织激活的影响
专项基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 棕色脂肪的生长
研究概览
简要总结
本课题组在前期的临床前研究中发现，临床药物米拉贝隆能够激活荷瘤小鼠棕色脂肪组织，抑制肿瘤生长。我们期待进一步研究米拉贝隆对临床健康受试者及肿瘤患者棕色脂肪组织激活的影响，最终为临床防治肿瘤提供新的药物应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.自愿参加本临床试验，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
- •b 健康志愿者，男女不限，年龄 18-75 岁（含边界值）入组尽可能涵盖各年龄段；
- •c 或肿瘤患者，胰腺癌、肠癌、胃癌、肺癌、肾癌等瘤种，要求荷瘤且不处于化疗及靶向药物干预期间，男女不限，年龄 18-75 岁（含边界值）入组尽可能涵盖各年龄段；
- •d. 体重指数介于 18.5-26.0 之间（含边界值）；
- •e. 具有适当的骨髓和器官功能，定义如下如：
- •血红蛋白 HB≥80g/L;中性粒细胞计数 ANC≥1.5*10 9 /L; 血小板计数 PLT≥50*10 9 /L
- •谷丙转氨酶 ALT≤3 ULN;谷草转氨酶 AST≤3 ULN ;总胆红素 TBIL≤1.5 ULN
- •f. 预期生存大于等于 3 个月
排除标准
- •a. 结核杆菌传染病史者；
- •b. 有米拉贝隆禁忌证者：
- •对米拉贝隆或其任何辅料过敏者；
- •控制不佳的重度高血压（收缩压≧180mmHg 或 / 和舒张压≧110mmHg）患者
- •c. 有晕血、晕针史者；
- •d. 试验期间不愿意停止饮酒或使用任何含酒精的制品者；
- •e. 体格检查、心电图、实验室检查、彩超、胸部正位片、生命体征及试验相关各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断
- •f. 女性受试者试验前 6 个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；
- •g. 妊娠或哺乳期女性；
- •h. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断具有其它不宜参加试验原因者。
研究组 & 干预措施
健康志愿者
肿瘤患者
结局指标
主要结局
棕色脂肪的生长
时间窗: D0/D28
次要结局
- 血糖 / 糖耐量(D0/D28)
研究者
研究点 (1)
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