Doubler la dose du clopidogrel ou passer au Prasugrel pour contrer l’interaction liée aux inhibiteurs de pompe à protons - DOSAPI

Conditions: Maladie des artères coronaires
MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10011099Term: Coronary disease

Registration Number: EUCTR2010-019154-40-FR

Lead Sponsor: Medco Health Solutions, Inc.

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patients de 18 à 75 ans ayant un antécédent récent de SCA et traités au long cours par une bithérapie anti-agrégante plaquettaire comprenant du clopidogrel 75 mg/jour, sans indication formelle ni pré-traitement par IPP, à distance (>3 mois) de l’accident coronarien.
- IMC entre 18 et 30 Kgs/m2 + poids corporel d’au moins 60 kgs
- Pas d’augmentation du risque hémorragique
- Pas de déstabilisation récente (< 3 mois) de la maladie coronaire
- Patient informé et consentent par écrit à participer à l’étude
- Patient informé et consentent par écrit à participer à l’étude pharmacogénomique
- Patient bénéficiant d’un régime de sécurité sociale ou ayant droit

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Contre-indication au clopidogrel ou prasugrel
- Hypersensibilité connue au lansoprazole ou autre IPP
- Non compliance avouée ou suspectée au traitement par clopidogrel lors de l’interrogatoire clinique
- Pathologies médicales en évolution dans les 10 jours précédents l’inclusion
- Antécédent de maladie hémorragique personnelle ou familiale
- Traitement par Anti-inflammatoires stéroïdiens ou anticoagulants
- Don de sang dans les 3 mois précédant l’étude
- Refus ou incapacité linguistique ou psychique de signer le consentement éclairé
- Sujet ne pouvant se soumettre aux contraintes du protocole
- Utilisation régulière de jus de pamplemousse
- Patient employé ou ayant un lien familial ou professionnel avec l’investigateur principal
- Pratique de sports violents.
- Antécédent d’accident vasculaire cérébral
- Age > 75 ans
- Poids < 60kg
- Traitement anti-agrégant autre que le clopidogrel 75 mg et aspirine 7 jours avant l’inclusion