EUCTR2010-019154-40-FR进行中(未招募)不适用
Doubler la dose du clopidogrel ou passer au Prasugrel pour contrer l’interaction liée aux inhibiteurs de pompe à protons - DOSAPI
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patients de 18 à 75 ans ayant un antécédent récent de SCA et traités au long cours par une bithérapie anti-agrégante plaquettaire comprenant du clopidogrel 75 mg/jour, sans indication formelle ni pré-traitement par IPP, à distance (>3 mois) de l’accident coronarien.
- •- IMC entre 18 et 30 Kgs/m2 + poids corporel d’au moins 60 kgs
- •- Pas d’augmentation du risque hémorragique
- •- Pas de déstabilisation récente (< 3 mois) de la maladie coronaire
- •- Patient informé et consentent par écrit à participer à l’étude
- •- Patient informé et consentent par écrit à participer à l’étude pharmacogénomique
- •- Patient bénéficiant d’un régime de sécurité sociale ou ayant droit
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Contre-indication au clopidogrel ou prasugrel
- •- Hypersensibilité connue au lansoprazole ou autre IPP
- •- Non compliance avouée ou suspectée au traitement par clopidogrel lors de l’interrogatoire clinique
- •- Pathologies médicales en évolution dans les 10 jours précédents l’inclusion
- •- Antécédent de maladie hémorragique personnelle ou familiale
- •- Traitement par Anti-inflammatoires stéroïdiens ou anticoagulants
- •- Don de sang dans les 3 mois précédant l’étude
- •- Refus ou incapacité linguistique ou psychique de signer le consentement éclairé
- •- Sujet ne pouvant se soumettre aux contraintes du protocole
- •- Utilisation régulière de jus de pamplemousse
- •- Patient employé ou ayant un lien familial ou professionnel avec l’investigateur principal
- •- Pratique de sports violents.
- •- Antécédent d’accident vasculaire cérébral
- •- Age > 75 ans
- •- Poids < 60kg
- •- Traitement anti-agrégant autre que le clopidogrel 75 mg et aspirine 7 jours avant l’inclusion
研究者
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