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临床试验/EUCTR2010-019154-40-FR
EUCTR2010-019154-40-FR进行中(未招募)不适用

Doubler la dose du clopidogrel ou passer au Prasugrel pour contrer l’interaction liée aux inhibiteurs de pompe à protons - DOSAPI

Medco Health Solutions, Inc.0 个研究点开始时间: 2010年3月18日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Patients de 18 à 75 ans ayant un antécédent récent de SCA et traités au long cours par une bithérapie anti-agrégante plaquettaire comprenant du clopidogrel 75 mg/jour, sans indication formelle ni pré-traitement par IPP, à distance (>3 mois) de l’accident coronarien.
  • - IMC entre 18 et 30 Kgs/m2 + poids corporel d’au moins 60 kgs
  • - Pas d’augmentation du risque hémorragique
  • - Pas de déstabilisation récente (< 3 mois) de la maladie coronaire
  • - Patient informé et consentent par écrit à participer à l’étude
  • - Patient informé et consentent par écrit à participer à l’étude pharmacogénomique
  • - Patient bénéficiant d’un régime de sécurité sociale ou ayant droit
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Contre-indication au clopidogrel ou prasugrel
  • - Hypersensibilité connue au lansoprazole ou autre IPP
  • - Non compliance avouée ou suspectée au traitement par clopidogrel lors de l’interrogatoire clinique
  • - Pathologies médicales en évolution dans les 10 jours précédents l’inclusion
  • - Antécédent de maladie hémorragique personnelle ou familiale
  • - Traitement par Anti-inflammatoires stéroïdiens ou anticoagulants
  • - Don de sang dans les 3 mois précédant l’étude
  • - Refus ou incapacité linguistique ou psychique de signer le consentement éclairé
  • - Sujet ne pouvant se soumettre aux contraintes du protocole
  • - Utilisation régulière de jus de pamplemousse
  • - Patient employé ou ayant un lien familial ou professionnel avec l’investigateur principal
  • - Pratique de sports violents.
  • - Antécédent d’accident vasculaire cérébral
  • - Age > 75 ans
  • - Poids < 60kg
  • - Traitement anti-agrégant autre que le clopidogrel 75 mg et aspirine 7 jours avant l’inclusion

研究者

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