ChiCTR2000034088已完成不适用
淋巴瘤患者骨健康的前瞻性观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 69 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 69
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
在中国淋巴瘤人群中评估化疗对新诊断淋巴瘤患者骨密度以及骨代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断的淋巴瘤并需要治疗的患者，或者之前疾病评估无需治疗而最近疾病进展而需要治疗的患者；
- •患者需接受至少 4 疗程的单药或者联合化疗，
- •可接受利妥昔单抗单药或者激酶小分子抑制剂的单药治疗的患者，加或不加放疗。
排除标准
- •存在已知的骨代谢疾病导致的骨质疏松病或骨质疏松性骨折病史，
- •曾经或现诊断为除淋巴瘤外的其他恶性肿瘤；存在已控制和 / 或尚未控制的内分泌问题（主要或继发性甲状旁腺功能亢进症），代谢性骨疾病（即 Paget 病）；
- •肌酐清除率<60 ml / min，考虑为淋巴瘤导致，并在治疗后恢复的患者可以接受；
- •既往有长期糖皮质激素治疗史；
- •既往有腰椎部位放疗史；
- •淋巴瘤累及腰椎或髋关节。
研究组 & 干预措施
初治淋巴瘤患者
结局指标
主要结局
骨密度
骨代谢相关因子
次要结局
- QoL
研究者
研究点 (1)
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