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临床试验/ChiCTR2000029823
ChiCTR2000029823尚未招募早期 1 期

人工智能辅助超声诊断技术再胸膜下肺病灶的技术标准及应用研究

上海市科学技术委员会科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
病灶形态

研究概览

简要总结

1、建立大规模的胸膜下肺部病灶基于 DICOM 的超声诊断数据库; 2、制定 AI 辅助超声诊断下的肺部病灶的技术标准; 3、建立 AI 辅助超声诊断胸膜下肺病灶的深度网络模型; 4、进行试验研究,验证技术标准的可行性。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)年龄在 16-80 岁之间;
  • (2)病灶可以被影像学检查定位于胸膜下;
  • (3)病灶被病理学检查、病原学检查或诊断性治疗明确诊断;
  • (4)病灶的超声图像可以被清晰获得并完整保存;
  • (5)同意参加本试验并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)超声造影剂高过敏风险;
  • (2)严重的心血管疾病、肝肾功能障碍、精神障碍等;
  • (3)其他可能影响本研究的情况。

结局指标

主要结局

病灶形态

彩色多普勒图像特征和速度参数

弹性超声评分

TIC 曲线下面积

病灶增强强度和始增时间

肺组织与病灶始增时间差和病灶与胸壁始增时间差

影像组学

次要结局

  • 坏死区特点
  • 是否有血管征
  • 60s、120s、180s 的强度
  • 时间差比值
  • 峰值强度
  • 增强速率
  • 减半强度
  • 强度减半时间

研究者

发起方
上海市科学技术委员会科研计划项目

研究点 (1)

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