ChiCTR2000039235进行中（未招募）早期 1 期
外周血和支气管肺泡灌洗液（BALF）的 PTX3 检测诊断侵袭性肺曲霉病（IPA）的多中心临床研究
江苏省卫生健康委员会+自筹12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 正五聚蛋白 3
研究概览
简要总结
1、明确 PTX3 能否作为诊断侵袭性肺曲霉病的生物标志物，确定其诊断非粒缺肺曲霉病的最佳阈值； 2、明确 PTX3 诊断 IPA 的敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者年龄>18 岁；
- •2、临床疑似 IPA 的住院患者。
排除标准
- •1、中性粒细胞缺乏患者；
- •2、入组前接受经验性抗真菌治疗患者；
- •3、无法确定或排除肺曲霉病患者；
- •4、拒绝签署入组同意书；
- •5、采集样本不满足检测样本要求者。
结局指标
主要结局
正五聚蛋白 3
时间窗: 使用抗真菌药物治疗前后
次要结局
- 半乳甘露聚糖抗原试验
- 培养
研究者
研究点 (12)
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