EUCTR2010-018716-33-FR进行中（未招募）不适用
Etude de l'efficacité du méthotrexate en adjonction d'un anti-histaminique H1 dans le traitement de l'urticaire chronique idiopathique sévère réfractaire aux anti-H1 seuls : essai randomisé. - MUCIS
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Sujets de plus de 18 ans
- •- Femmes en âge de procréer incluables uniquement en cas de contraception efficace
- •- Patients répondant aux critères diagnostiques de l’urticaire chronique (évoluant depuis plus de 6 semaines) idiopathique (bilan étiologique normal, selon la conférence de consensus : interrogatoire et examen clinique à la recherche d’une cause d’urticaire, examens para-cliniques incluant NFS plaquettes, anticorps anti-thyroïdiens)
- •- Patients ayant déjà été traités par au moins deux associations d’anti-H1, pour une durée totale de traitement d’au moins 3 mois, sans efficacité suffisante
- •- Persistance de poussées d’urticaire = 5 fois par semaine
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •NON INCLUSION CRITERIA :
- •- Diagnostic différentiel d’UCI (vascularite urticarienne)
- •- Allergie connue au méthotrexate
- •- Médicaments contre-indiquant la prise de méthotrexate
- •- Antécédent de prise de montelukast et/ou d’immunosuppresseurs par voie générale dans les 6 mois précédents
- •- Femmes enceintes, allaitante ou en âge de procréer sans contraception efficace
- •- Perturbations de la fonction hépatique (insuffisance hépatocellulaire ou transaminases élevées à un taux supérieur ou égal à 1,5 fois la normale)
- •- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine calculée par la formule de Cockroft < 50 ml/min)
- •- Insuffisance respiratoire chronique
- •- Infections chroniques évolutives (hépatites virales, HIV)
- •- Antécédents de néoplasie
- •- Vaccination antiamarile prévue dans les 6 prochains mois
- •EXCLUSION CRITERIA
- •- Survenue d’une insuffisance rénale
- •- Survenue d’une cytolyse hépatique (transaminases élevées à un taux supérieur à 3 fois les valeurs initiales)
- •- Révélation d’une hypersensibilité au méthotrexate
- •- Prise de médicaments contre-indiqués avec le méthotrexate
- •- Grossesse
研究者
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