ChiCTR2000035889尚未招募早期 1 期
采用 EOS X 线影像采集系统进行儿童青少年下肢骨关节参数的三维评估及定量分析
上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与与临床创新三 年行动计划(2020-2022 年)》重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股骨前倾角
研究概览
简要总结
通过采用放射量极低的 EOS X 线影像采集系统进行髋关节发育不良或髌股关节不稳定的儿童青少年下肢骨关节参数的采集以及三维评估和定量分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •6-14 岁的儿童青少年。
- •髋关节手术前需要进行 CT 测量股骨前倾角的髋关节发育不良患者。
- •体格检查提示为髌股关节不稳定并需要进行 CT 检查的患者。
- •同意本研究知情告知内容。
排除标准
- •之前曾进行过髋关节、膝关节手术或曾有过明显创伤史的患者。
- •骨骼发育明显异常,导致测量可能出现明显误差的患者。
- •站立位拍片不配合的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
股骨前倾角
胫骨结节-股骨滑车水平距离
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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