ChiCTR2300075674进行中（未招募）早期 1 期
基于呼出气分析技术的阿尔茨海默病筛查与诊断研究
万盈美（天津）健康科技有限公司，天津医科大学总医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者呼出气体中挥发性有机化合物（VOC）的质荷比。
研究概览
简要总结
采用呼气分析和机器学习算法的诊断模型识别阿尔茨海默病的特定质谱模式，也可以用于识别恶化风险的早期迹象，以期为人类预测（早期诊断）、检测（诊断）和监测（评估）这种疾病打下基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- 队列 1（AD 组，n=150）
- 年龄大于 50 岁且小于 85 岁；
- 根据 IWG-2 标准诊断为 AD；
- 采集呼气样本前未接受疾病改良治疗；
- 患者已被充分告知，同意参加该项目，并有望完成与该项目相关的检查。
- 队列 2（非 AD 认知障碍组，n=150）
- 年龄大于 50 岁且小于 85 岁；
- 其他神经系统疾病引起的认知障碍，包括血管认知障碍、额颞叶变性和路易体痴呆；
- 患者已被充分告知，同意参加该项目，并有望完成与该项目相关的检查。
- 队列 3（认知未受损健康对照组，n=150）
- 年龄大于 50 岁且小于 85 岁；
- 无主观认知能力下降主诉，在客观神经心理测试中表现正常。
排除标准
- 需要呼吸支持（氧气、无创呼吸机等）；
- 由于呼吸受限，无法获得足够的过期空气；
- 母乳喂养或孕妇；
- 依从性差，不愿接受检查，或不愿完成随访。
研究组 & 干预措施
AD 组
干预措施: AD 组
健康对照组
干预措施: 健康对照组
非 AD 认知障碍组
干预措施: 非 AD 认知障碍组
结局指标
主要结局
受试者呼出气体中挥发性有机化合物（VOC）的质荷比。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2300075674
日期
- 首次发布
- (3年前)
- 研究完成日期
- (去年)
- 最近更新
- (2年前)