ChiCTR2100049948尚未招募不适用
Spectral CT 临床试验方案
飞利浦（中国）投资有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床影像的优良率
研究概览
简要总结
本研究的目的是评价 Spectral CT 的是否具有预期的有效性、操作的便捷性、稳定性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.志愿者年龄为 18 至 75 周岁；
- •2.育龄妇女妊娠试验阴性；
- •3.同意参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书；
- •4.增强扫描需实验室检查证明肾功能正常。
排除标准
- •2.不适宜用碘对比剂做增强扫描的人群；
- •3.研究者认为不宜参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
胸部 CT 扫描
结局指标
主要结局
临床影像的优良率
次要结局
- 常用功能、使用便捷性以及整机功能及稳定性满意度
- 不良事件和严重不良事件
研究者
研究点 (3)
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