ChiCTR-INR-16007948已完成治疗新技术临床试验
外翻畸形患者全膝关节置换术股骨外翻角个体化截骨与固定角度截骨对下肢力线恢复的前瞻随机对照研究
中国卫生部专科研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2012年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢力线
研究概览
简要总结
对比股骨外翻角个体化截骨与固定 4°截骨对膝外翻畸形患者 TKA 术后下肢力线恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 29 至 83（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、初次、单侧全膝关节置换术；2、膝关节骨关节炎或膝关节类风湿性关节炎伴外翻畸形患者；3、能够并愿意签署知情同意书
排除标准
- •1、双膝关节同期手术或膝关节翻修术；2、膝关节既往手术史；3、3 月内膝关节穿刺史；4、膝关节僵直；5、凝血疾病；6、下肢深静脉血栓病史；7、严重的并存疾病.
研究组 & 干预措施
A
individual VCAs
B
fixed VCAs
结局指标
主要结局
下肢力线
髋膝踝角
α角
β 角
γ角
σ角
次要结局
- 体重指数
- 股骨颈干角
- HSS 评分
- 假体松动率
研究者
研究点 (1)
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