Ketamiini hoitoresistentin depression hoidossa. Satunnaistettu, placebokontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus

Conditions: hoitoresistentti depressio

Registration Number: EUCTR2006-001798-95-FI

Lead Sponsor: Jari Tiihonen

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 100

Inclusion Criteria

• DSM-IV-kriteerien mukainen Vakava masennustila –jakso (DSM-IV 296.2 tai 296.3) tai tyypin 2 kaksisuuntainen mielialahäiriö, viimeinen jakso masennusjakso
• Masennustilaoireiden syvyys asteeltaan vähintään keskivaikea (HAMD-17 16 pistettä tai enemmän)
• Ikä vähintään 18 vuotta ja enintään 55 vuotta
• Riittämätön vaste vähintään kahdelle eri antidepressanttihoidolle
• Nykyisessä antidepressanttihoidossa ei muutoksia viimeisen 4 viikon aikana eikä potilaan lääkityksessä ole suunniteltu tapahtuvan muutoksia seuraavan 2 viikon aikana

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

• Vakava somaattinen sairaus (sydämen vajaatoiminta, hoitamaton verenpainetauti, kohonnut aivopaine, keskushermostosairaudet, kohonnut silmänpaine, maksasairaus, porfyria, kilpirauhassairaus, keuhko- tai ylähengitystietulehdus, epilepsia)
• Teofylliinilääkitys
• Alttius psykoottiselle oireilulle (ensi asteen sukulaisella skitsofreniaryhmän psykoosi)
• Kohonnut itsemurhariski
• Raskaus
• Päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 3 viikon aikana
• Potilaan voinnissa odotettavissa huonontumista 3 vuorokauden lääketauon vuoksi (aiempien kokemusten perusteella)
• Epätavallisen suuriannoksinen bentsodiatsepiinihoito (diatsepaamiekvivalenttiannos yli 30 mg/vrk)