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临床试验/ChiCTR1800018465
ChiCTR1800018465进行中(未招募)治疗新技术临床试验

心内外科围手术期临床康复诊疗体系的建立

滨海新区卫生计生委科技项目(2017BWKZ005)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2018年9月24日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,600
试验地点
1
主要终点
身体活动能力

研究概览

简要总结

1 确定心内外科术前康复评估项目,以及各项目对冠心病患者手术风险与预后的预测价值 ①观察不同身体活动能力评估对患者术后 ICU 滞留时长、辅助通气时长和术后住院天数等的效果。 ②不同身体活动能力对患者并发症发生率、以及预后长期的再入院率和全因死亡率的效果。 ③多因素校正过的不同身体活动能力对患者手术风险的标准诊断值,以及多因素联合预测公式。 2 确定冠心病患者 CABG 术前系统化呼吸训练对术后预后的效果,明确术前呼吸肌肌力训练处方的制定原则 ①针对 CABG 患者,进行术前的系统化呼吸训练,观察对于 CABG 术后患者恢复进程的影响 ②观察通过术前吸气肌训练,确定符合 CABG 患者术前呼吸肌肌力训练的高效率处方,总结训练处方的制定原则。 3 明确冠心病患者心内外科术后康复训练效果,确定术后康复训练处方的制定原则 ①针对患者进行术后的系统化康复训练,观察对于术后患者恢复进程的影响 ②观察通过术后的系统化康复训练,确定符合心脏疾病患者术后康复训练处方,总结训练处方的制定原则。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 有能力了解知情同意书的原发性选择性心脏手术患者符合条件。

排除标准

  • 病人的年龄 50 岁以下,2)视觉障碍,没有适当的临床与矫正透镜校正时的测试,3)使用免疫抑制药物治疗前 30 天手术,4)拒绝参与后续在我们的研究中,5)手术的骨创伤和手关节变形(外科疾病影响肌肉力量和握力),6)卒中史,7)重复手术

研究组 & 干预措施

干预组 1

针对择期进行外科手术的心脏疾病患者(包括 CABG、瓣膜置换、房室缺修补等,除外主动脉相关疾病),进行术前系统化呼吸训练,包括呼吸方式训练,呼吸肌肌力训练,适应性咳嗽、排痰与胸廓扩张训练

对照组 1

常规护理

干预组 2

针对择期进行心外科手术;内科支架手术、心衰患者等内科疾病患者进行术后康复训练

对照组 2

常规护理

观察组

确定心内科、心外科术前康复评估项目,以及各项目对患者手术风险与预后的预测价值

结局指标

主要结局

身体活动能力

肺功能

6 分钟步行距离

血生化

手术相关指标

并发症

次要结局

  • Euro score
  • 人体成分分析
  • 心率变异性
  • 身体活动量统计
  • 生活习惯统计

研究者

发起方
滨海新区卫生计生委科技项目(2017BWKZ005)

研究点 (1)

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