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临床试验/NCT05277493
NCT05277493招募中不适用

A Registry of Chinese AL Amyloidosis Patients Treated With Subcutaneous or Intravenous Daratumumab

Peking Union Medical College Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年3月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
招募中
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
Hematologic complete response at 3 months

研究概览

简要总结

The purpose of this protocol is to generate a registry of Chinese patients with AL amyloidosis treated with subcutaneous/intravenous daratumumab alone or subcutaneous/intravenous daratumumab combined with chemotherapy.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Other

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 18 years and older
  • newly diagnosed or refractory/relapsed AL amyloidosis
  • treated with subcutaneous/intravenous daratumumab alone or subcutaneous/intravenous daratumumab combined with chemotherapy

排除标准

  • co-diagnosis of multiple myeloma or Waldenström's macroglobulinemia

结局指标

主要结局

Hematologic complete response at 3 months

时间窗: 3 months

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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