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临床试验/ChiCTR2200059273
ChiCTR2200059273尚未招募1 期

预离断前列腺尖技术减少 HoLEP 术后压力性尿失禁的前瞻性随机对照研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
入组人数
148
试验地点
1
主要终点
压力性尿失禁

研究概览

简要总结

本研究将紧紧围绕“预离断前列腺尖技术减少 HoLEP 术后压力性尿失禁的前瞻性随机对照研究”这一临床问题,旨在获得预离断前列腺尖保护膜部尿道括约肌是预防术后压力性尿失禁确切证据,提出改进 HoLEP 手术技术预防术后出现压力性尿失禁。首先,通过试验组(预离断前列腺尖的 HoLEP)和对照组(保留前列腺尖部分腹侧黏膜的传统 HoLEP)术后尿失禁发生率的对比,来证明在 HoLEP 术中预离断前列腺尖对预防发生压力性尿失禁的有效性。其次,通过组间术后 IPSS、IIEF-5、PVR、Qmax 等指标的比较,来证明保留射精罩是否会影响手术效果,为临床上改进 HoLEP 手术技术提供更多的证据。通过研究评价预离断前列腺尖在 HoLEP 术后预防压力性尿失禁的临床意义,为解决 HoLEP 术后压力性尿失禁问题提供临床新思路,为良性前列腺增生患者提供更安全、有效、微创的手术治疗。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 1.具有中-重度 LUTS 并已明显影响生活质量的 BPH 患者,尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者。
  • 2.当 BPH 合并以下并发症时:
  • 继发性上尿路积水(伴或不伴肾功能损害)。
  • 3.BPH 患者合并腹股沟疝、严重的痔或脱肛,临床判断不解除下尿路梗阻难以达到治疗效果者。

排除标准

  • 1.既往前列腺手术史或下尿路手术史;
  • 3.术前已存在任何一种尿失禁的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

预离断前列腺尖的 HoLEP

对照组

传统的 HoLEP

结局指标

主要结局

压力性尿失禁

次要结局

  • 国际勃起功能指数
  • 最大尿流率
  • 膀胱残余尿
  • 国际前列腺症状评分

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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