ChiCTR1900027380尚未招募不适用
比较卡维地洛与 PSE 对 HVPG 影响：一项前瞻性多中心随机对照研究
泰山学者经费;国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝静脉压力梯度
研究概览
简要总结
通过观察口服卡维地洛与 PSE 治疗无出血史肝硬化门脉高压病人(HVPG≥10mmHg)门脉压力变化情况,对比口服卡维地洛治疗和 PSE 治疗两种治疗方式对于降低门脉压力的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为减少研究的偏移对数据整理和分析的研究者进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为肝硬化者，包括病理确诊或者临床及影像学证实；
- •内镜证实存在食管胃底静脉曲张；
- •HVPG≥10mmHg；
- •年龄在 18 岁到 75 岁之间；
- •对研究拟定的治疗要求有较好的依从性；
- •获得受试者的知情同意书。
排除标准
- •食管胃底静脉曲张破裂出血史；
- •食管胃底静脉曲张既往有包括内镜治疗，NSBB，TIPS 或手术治疗；
- •卡维地洛或 PSE 禁忌；
- •证实包括肝细胞癌在内的恶性肿瘤或其它将缩短患者寿命的疾病；
- •受试者拒绝参加试验或不具备签署知情同意的能力；
- •研究者认为依从性差者。
研究组 & 干预措施
A
口服卡维地洛
B
部分脾栓塞
结局指标
主要结局
肝静脉压力梯度
出血率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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