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临床试验/ChiCTR2500105980
ChiCTR2500105980尚未招募不适用

儿童巨细胞病毒感染细胞特异性免疫建立的随访研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
HCMV 特异性 T 细胞数量和功能

研究概览

简要总结

本课题通过对比检测 HCMV 感染患儿体内特异性 T 细胞数量水平及细胞因子水平活性变化,来探索病毒对婴儿免疫系统的影响和感染后婴儿体内特异性免疫建立的过程。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 诊断为 CMV 感染的新生儿和未感染 CMV 儿童。

排除标准

  • 1.其他病原引起的严重感染;
  • 2.合并其他严重基础疾病如糖尿病、肾病综合征等;
  • 4.原发性免疫缺陷病;

研究组 & 干预措施

产后 HCMV 未感染

先天性 HCMV 感染患儿

产后 HCMV 感染患儿

结局指标

主要结局

HCMV 特异性 T 细胞数量和功能

时间窗: 患儿出生后 7 天内、第 1 月、第 3 月、第 6 月、第 12 月、第 24 月、第 36 月大

次要结局

  • 巨细胞病毒(尿液)(患儿出生后 7 天内、第 14 天、第 21 天、第 1 月、第 3 月、第 6 月、第 12 月、第 24 月、第 36 月大)
  • 巨细胞病毒(血液)(患儿出生后 7 天内、第 1 月、第 3 月、第 6 月、第 12 月、第 24 月、第 36 月大)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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