ChiCTR2100050780Active, not recruitingEarly Phase 1
右美托咪定硬膜外输注对行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后早期恢复质量的影响
自筹经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: September 2, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 15 项恢复质量量表
Study Overview
Brief Summary
本研究计划通过探讨硬膜外输注右美托咪定联合全身麻醉应用于老年患者腹腔镜下结直肠癌根治术的临床效果，分析和阐明其对于患者早期术后恢复的影响，为麻醉医师在老年患者腹部手术的麻醉决策上提供参考与帮助，也希望能为该药在临床硬膜外使用提供一定的参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.择期行腹腔镜下结直肠癌根治术的患者；
- •3.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •4.同意入组并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.血小板、凝血异常；
- •6.中转开腹、术中发生大出血。
Arms & Interventions
右美托咪定+罗哌卡因组（DR 组）
选择 L1~L2 椎间隙行硬膜外穿刺置管，硬膜外给予右美托咪定（0.5μg/ml）+罗哌卡因（0.125%）负荷量 10ml 后以 5ml/h 持续泵注至手术结束。
罗哌卡因组
硬膜外穿刺置管同 DR 组，硬膜外给予罗哌卡因（0.125%）负荷量 10ml 后以 5ml/h 持续泵注至手术结束
Outcomes
Primary Outcomes
15 项恢复质量量表
Time Frame: 术前 1 天，术后 24h,72h
谵妄评估
Time Frame: 术后 1 天、术后 3 天以及术后 5 天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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