ChiCTR2100050780进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定硬膜外输注对行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后早期恢复质量的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 15 项恢复质量量表
研究概览
简要总结
本研究计划通过探讨硬膜外输注右美托咪定联合全身麻醉应用于老年患者腹腔镜下结直肠癌根治术的临床效果，分析和阐明其对于患者早期术后恢复的影响，为麻醉医师在老年患者腹部手术的麻醉决策上提供参考与帮助，也希望能为该药在临床硬膜外使用提供一定的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期行腹腔镜下结直肠癌根治术的患者；
- •3.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •4.同意入组并签署知情同意书。
排除标准
- •1.血小板、凝血异常；
- •6.中转开腹、术中发生大出血。
研究组 & 干预措施
右美托咪定+罗哌卡因组（DR 组）
选择 L1~L2 椎间隙行硬膜外穿刺置管，硬膜外给予右美托咪定（0.5μg/ml）+罗哌卡因（0.125%）负荷量 10ml 后以 5ml/h 持续泵注至手术结束。
罗哌卡因组
硬膜外穿刺置管同 DR 组，硬膜外给予罗哌卡因（0.125%）负荷量 10ml 后以 5ml/h 持续泵注至手术结束
结局指标
主要结局
15 项恢复质量量表
时间窗: 术前 1 天，术后 24h,72h
谵妄评估
时间窗: 术后 1 天、术后 3 天以及术后 5 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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