ChiCTR2200057984尚未招募诊断试验新技术临床试验
慢性阻塞性肺疾病急性加重期呼吸道念珠菌载量及微生物群落与疾病预后相关性的前瞻性真实世界研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存
研究概览
简要总结
- 探索 AECOPD 患者呼吸道中白色念珠菌载量与疾病预后的相关性。
- 探讨 mNGS 检测微生物核酸在 AECOPD 患者呼吸道中的分布差异及与预后的相关性。
- 探索使用 mNGS 检测痰液微生物的结果作为 AECOPD 患者疗效预测标志物的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性阻塞性肺病的诊断标准；
- •因慢性阻塞性肺病急性加重需入院治疗；
- •患者能按要求完成痰液标本留取的操作，能理解并配合完成问卷调查的内容；
排除标准
- •合并其他肺部疾病，如肺癌、支气管扩张、肺炎、活动性肺结核和其他肺部感染性疾病等；
- •预期入院 24 小时内因病情危重需要进行人工气道机械通气治疗者；
- •既往合并严重肝肾功能损害或其他疾病终末期患者；
- •入组前使用免疫抑制剂（＞30 毫克 / 天泼尼龙或等效剂量持续使用 2 周以上）；
- •入组前 14 天内接受过抗真菌治疗或入院时判断患者存在侵袭性真菌感染；
- •有感染人类免疫缺陷病毒病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
- •既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，依从性差者；
- •不稳定的充血性心力衰竭或近期出现的脑梗塞、肺栓塞；
- •研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的患者。
结局指标
主要结局
生存
生命指征
痰培养
LRTI-VAS 较入院时的变化
时间窗: 入院后 7 天及 30 天
次要结局
- 疾病再加重情况(90 天内)
- CCQ（Clinical COPD Questionnaire，临床慢性阻塞性肺疾病调查问卷）较入院时变化(入院后 7 天、30 天、90 天时)
- 住院时间
- 使用机械通气治疗的比例
研究者
研究点 (1)
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