ChiCTR-ROC-17012597进行中(未招募)不适用
抽动障碍患者肠道菌群组成及宿主代谢的分析研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁综合抽动严重程度量表
研究概览
简要总结
通过对抽动障碍患者肠道菌群结构与宿主代谢的分析研究,为抽动障碍提供新的诊断标记物及新的治疗靶标.
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合美国精神疾病诊断统计手册第 5 版(DSM-V)中抽动障碍的诊断标准;2、3-14 岁,性别不限;3、停用各种抗微生物的药物,益生制剂,免疫抑制药物,高剂量维生素等 1 个月以上;4、自愿参加本实验,家属签署知情同意书,具备按要求配合取样的能力。
排除标准
- •1、由癫痫、舞蹈病、手足徐动症、肝豆状核变性、脑炎疾病及药源性等引起的抽动障碍;2、近 1 个月内有感染性疾病史;3、同时患有其他原因所致的严重影响生存质量的疾病,如严重的脑创伤;4、儿童或家长不能按要求配合取样及信息采集。
研究组 & 干预措施
抽动障碍组
健康对照组
结局指标
主要结局
耶鲁综合抽动严重程度量表
次要结局
- 粪便代谢产物
- 尿液代谢产物
- 胃肠道疾病积分量表
- 粪便微生态变化
- 血液代谢产物
研究者
研究点 (1)
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