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临床试验/ChiCTR-ROC-17012597
ChiCTR-ROC-17012597进行中(未招募)不适用

抽动障碍患者肠道菌群组成及宿主代谢的分析研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
130
试验地点
1
主要终点
耶鲁综合抽动严重程度量表

研究概览

简要总结

通过对抽动障碍患者肠道菌群结构与宿主代谢的分析研究,为抽动障碍提供新的诊断标记物及新的治疗靶标.

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
3 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 1、符合美国精神疾病诊断统计手册第 5 版(DSM-V)中抽动障碍的诊断标准;2、3-14 岁,性别不限;3、停用各种抗微生物的药物,益生制剂,免疫抑制药物,高剂量维生素等 1 个月以上;4、自愿参加本实验,家属签署知情同意书,具备按要求配合取样的能力。

排除标准

  • 1、由癫痫、舞蹈病、手足徐动症、肝豆状核变性、脑炎疾病及药源性等引起的抽动障碍;2、近 1 个月内有感染性疾病史;3、同时患有其他原因所致的严重影响生存质量的疾病,如严重的脑创伤;4、儿童或家长不能按要求配合取样及信息采集。

研究组 & 干预措施

抽动障碍组

健康对照组

结局指标

主要结局

耶鲁综合抽动严重程度量表

次要结局

  • 粪便代谢产物
  • 尿液代谢产物
  • 胃肠道疾病积分量表
  • 粪便微生态变化
  • 血液代谢产物

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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