ChiCTR1900025841进行中（未招募）早期 1 期
臭氧治疗与臭氧联合脉冲射频治疗慢性腰骶部放射痛的疗效比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2019年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评估臭氧治疗与臭氧联合脉冲射频治疗慢性腰骶部放射痛的安全性，有效性及疼痛缓解期。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病史大于 6 个月的慢性单侧腰骶部放射痛，VAS＞5 分，年龄＞70 岁，保守治疗无效，拒绝或不耐受外科手术，MRI 显示神经根受累，没有神经系统缺陷。
排除标准
- •下背痛比腰骶部疼痛严重的患者，明显的神经系统缺陷，如进展性的运动能力减低或感觉异常，拒绝参与实验，双侧的放射性疼痛或者病变节段＞3 个，腰椎手术史，对局麻药或造影剂过敏，重要的解剖变异，精神异常，凝血功能紊乱，药物滥用，无法完成问卷调查。
研究组 & 干预措施
1
臭氧治疗
2
臭氧联合脉冲射频治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
功能障碍指数评分
次要结局
- 镇痛药物用量
- 临床疗效
研究者
研究点 (1)
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