ChiCTR2100050067
尚未招募
早期 1 期
酒精使用障碍患者复饮行为的脑机制及干预研究
山东省精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 山东省精神卫生中心
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床指标
概览
简要总结
本课题的主要研究目的是探究酒精使用障碍患者复饮行为以脑机制，首先采用 dTMS 作为干预手段，考察是 dTMS 的是否能够有效降低酒精使用障碍患者的复饮率，以期为酒精复饮提供一个新的有效干预手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 ICD-10 酒精使用障碍临床诊断标准；
- •同意深部经颅磁(dTMS)刺激与治疗；
- •年龄在 18-60 周岁，男性；
- •愿意参加本研究，签署知情同意书；
- •寻求减少或停止药物使用。
排除标准
- •有经颅磁(TMS)治疗禁忌症，如脑部金属植入，人工耳蜗，颅内压增高，脑外伤、颅骨不全、脑肿瘤、脑炎、脑血管疾病、脑代谢疾病；内置心脏起搏器，心脏病史；高血压；癫痫病史，家族癫痫病史，长期服用抗癫痫药物；睡眠剥夺情况。
- •患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病；
- •严重躯体疾病或重大器官疾病；
- •一级亲属，患有精神病；
- •无法安全地开始戒断 24 小时；
- •智力受损(IQ<90)。
研究组 & 干预措施
1 组
10Hz 深部经颅磁刺激
2 组
10Hz rTMS 干预
结局指标
主要结局
临床指标
神经心理指标 (如抑郁、焦虑、睡眠等)
脑电指标
复发
行为学指标
次要结局
- 副反应
研究者
研究点 (1)
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