ChiCTR1900026383进行中(未招募)早期 1 期
超声无创测量视神经直径评价头低位腹腔镜手术期间不同程度肌松及气腹压力对颅内压、眼内压的影响
香港大学深圳医院登峰计划经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内压
研究概览
简要总结
本研究观察腹腔镜头低位手术时,用深度肌松麻醉,低气腹压力进行手术。使用超声测量 ONSD 来间接预测 ICP;术中用手持眼压计测 IOP,并且观察: 1.深肌松、低气腹压力是否降低 ONSD 及 IOP 的的变化,间接反映深肌松、低气腹压力是否减少腹腔镜手术对 ICP、IOP 的影响。 2.判断 ICP、IOP 在腹腔镜气腹时是否有相关性。 3.术中血流动力学的变化,是否深肌松低气腹压力血流动力学更平稳。 4.患者深度肌松低气腹压力是否降低术后恶心呕吐、头痛、视物模糊、术后疼痛包括肩膀痛等发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选取 60 例患者 18-55 岁,BMI<30kg/m2, ASA II。下腹部,头低位腔镜手术。
排除标准
- •包括既往眼部疾病(如青光眼、既往眼科手术、糖尿病视网膜病变、视网膜分离等)、心血管神经系统疾病(无法控制的高血压,肝肾功能不全)、困难气道、神经肌肉疾病(如重症肌无力)、肌松剂过敏病史、与肌松剂有相互作用的用药史(抗惊厥药及镁剂),维 K 依赖性凝血因子缺乏(使用舒更葡萄糖时增加出血风险)、基础眼内压>30mmHg。
研究组 & 干预措施
A
深肌松低气腹压力
B
常规肌松气腹压力
结局指标
主要结局
颅内压
眼内压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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