ChiCTR1900020600进行中（未招募）不适用
初次人工全膝关节置换术中止血带充气时膝关节不同位置及使用时间对术后股四头肌力影响的研究
上海长征医院关节与运动医学科自主研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
试图明确初次人工全膝关节置换术止血带开始充气时，膝关节不同位置（屈曲 90°位 / 伸直 0°位）对止血效果和手术后股四头肌肌力的影响。以期发现对术后股四头肌肌力影响更小的止血带充气时膝关节位置，指导临床应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）、诊断为单侧膝关节骨性关节炎——根据骨关节炎诊治指南（中华医学会骨科学分会，2007 版）膝关节骨性关节炎的诊断标准（ICD-10 M17.901）；2）、术前血红蛋白（Hb）正常范围、凝血功能、肾功能正常；3）、双下肢深静脉彩超正常；4）四肢肌力及肢体感觉正常；5）入院行初次人工全膝关节置换术。
排除标准
- •1）贫血；2）凝血功能异常；3）心绞痛、心梗病史、肝肾功能不全；4）既往存在神经肌肉疾病；5）精神疾病无法配合功能锻炼及随访者；6）炎症性关节病；7）行人工膝关节翻修术者；（8）入组前 1 周内有超过 1h 体能训练或者健身运动者。
研究组 & 干预措施
试验组
止血带充气时膝关节处于屈膝 90°位
对照组
止血带充气时膝关节处于伸直 0°位
结局指标
主要结局
血红蛋白
红细胞压积
输血患者数
肌酸磷酸激酶
肌红蛋白
C 反应蛋白
乳酸脱氢酶
股四头肌肌力
疼痛评分
膝关节活动范围
止血带使用时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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