ChiCTR2100045441进行中（未招募）早期 1 期
术前艾司氯胺酮滴鼻对斜视手术学龄前儿童术前分离及七氟烷全麻诱导合作度的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前分离评分
研究概览
简要总结
探讨术前应用艾司氯胺酮滴鼻对斜视手术学龄前儿童术前分离及七氟烷全麻诱导合作度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 2-5 岁，性别不限 ；
- •2.体重 10～25kg ，ASA Ⅰ～Ⅱ级；
- •4.行择期斜视手术的患儿。
排除标准
- •1.近期有上呼吸道感染或者明显鼻炎流鼻涕儿童；
- •2.具体心理疾病、严重中枢系统疾病或颅内压增高；
- •3.对艾司氯胺酮过敏或家长拒绝使用术前用药。
研究组 & 干预措施
EK1 组
艾司氯胺酮 0.5mg/kg 滴鼻
EK2 组
艾司氯胺酮 1mg/kg 滴鼻
结局指标
主要结局
术前分离评分
七氟烷全麻诱导合作度
次要结局
- 不良反应
- 血氧
- 心率
- Ramsay 镇静评分
- 七氟烷诱导时间
- 苏醒时间
- PACU 停留时间
- 术后谵妄评分(苏醒后)
研究者
研究点 (1)
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