ChiCTR2400080561进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体腰方肌阻滞在腹腔镜经腹全子宫切除术中的应用：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
中关村精准医学基金会10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 术后 0-72h 内镇痛效果
研究概览
简要总结
评价长效缓释局麻药布比卡因脂质体在这类手术进行区域阻滞是否更优于盐酸罗哌卡因，能否降低术后镇痛药物的消耗，减少不良反应发生率，改善炎性反应，促进早期活动，加速患者的快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为更好评价患者用药过程中的情况及时处理特殊情况，故本次临床试验分组对患者、外科医生及采集和分析数据的研究人员处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •b）BMI18～30kg/m2
- •d）拟行腹腔镜经腹全子宫切除的患者
排除标准
- •a) 有区域阻滞禁忌症者；
- •b) 对研究中使用的药物过敏或存在使用绝对禁忌者；
- •c) 严重心脑血管、肝肾功能不全或心律失常者；
- •d) 有精神病史或长期精神类药物、慢性镇痛药物服用史等；
- •e) 视觉、书写严重缺损或言语沟通障碍者；
- •f) 合并恶性肿瘤者；
- •g) 患者拒绝参加或研究者认为患者不适合参加该临床试验。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体注射液组
盐酸罗哌卡因组
结局指标
主要结局
术后 0-72h 内镇痛效果
次要结局
- 补救镇痛情况
- 恶心呕吐
- 头晕
- 瘙痒
- 下肢肌力减弱
- 术后首次排气时间
- 术后首次下床活动时间
- 炎性因子
研究者
研究点 (10)
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