ChiCTR2300073135Active, not recruitingEarly Phase 1
PACU 标准清单式交接对成年患者全麻后安全管理的影响：一项单中心、平行、随机对照的临床研究
自筹1 site in 1 countryStarted: July 3, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低氧血症发生率
Study Overview
Brief Summary
研究旨在探讨在全身麻醉后患者送入 PACU 时使用标准化流程和清单进行交接能否提高交接效率并减少 PACU 期间不良事件发生率。主要结局是低氧血症的发生率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试对象、独立观察员和统计人员均不知道受试对象的分组和处理情况，直到数据分析处理完毕后才揭盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）患者手术麻醉方式为全身麻醉
- •（3）未拔管进入 PACU
- •（4）患者或其法定监护人自愿加入本研究，签署知情同意
Exclusion Criteria
- •（1）术前存在急性或慢性呼吸衰竭
- •（2）同期参与其他临床研究者
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
低氧血症发生率
Secondary Outcomes
- 其他不良事件发生例数（含：严重低氧血症、术后低血压、心律失常、心动过缓、高体温、低体温、寒颤、过敏、电解质异常、术后过度疼痛、术后恶心呕吐、谵妄、苏醒期躁动、苏醒延迟）
- 在 PACU 的停留时间(LOS)、移交时间、移交期间的中断(是或否)、中断次数(如果有)、再次返回交接的次数。
Investigators
Study Sites (1)
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