ChiCTR2500099897尚未招募4 期
苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在 EICU 机械通气患者中的安全性和有效性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气时间
研究概览
简要总结
本研究通过对比瑞芬太尼分别联合苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚的镇痛镇静效果、机械通气时间、拔管及苏醒时间和安全性等指标，探索苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于 EICU 机械通气患者镇痛镇静的安全性、有效性及潜在优势等，以期为 EICU 机械通气患者镇痛镇静治疗提供用药理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁和≤75 岁；
- •2.预计机械通气时间≥48h；
- •3.病情允许维持在浅镇静状态（RASS -2~0）；
- •4.获取患者或家属知情同意；
排除标准
- •2.48 小时内需全麻外科手术者；
- •3.严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C 级肝硬化或急性肝衰竭；
- •4.急慢性肾功能不全需要透析治疗患者；
- •5.严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等；
- •6.有酒精或药物滥用史的患者；
- •7.任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)；
- •8.无法获得知情同意或授权；
- •9.筛查前 6 个月内参加其他探索性临床试验；
- •10.已知或怀疑对研究药物过敏者；
研究组 & 干预措施
试验组
苯磺酸瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
结局指标
主要结局
机械通气时间
时间窗: 研究开始、研究结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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